Фэнжуй
С момента основания в 1995 году компания Wenzhou Fengrui Medical Devices Co., Ltd. занимается научно-исследовательскими разработками и производством медицинского диагностического оборудования, специализируясь на мониторинге артериального давления и кардиопульмональном аускультации. Как ведущая китайская компания в области базовых медицинских диагностических приборов, мы обладаем годовой производственной мощностью в 5 миллионов профессиональных сфигмоманометров, а ассортимент продукции охватывает домашнее, клиническое и специализированное применение, представленные 8 основными сериями и 126 усовершенствованными моделями.
1
- 30 лет опыта в НИОКР
- 1 миллион профессиональных сфигмоманометров ежегодно
- Полная сертификация CE/FDA/MDR/ISO13485
- Высокоточная штамповка с точностью 0,01 мм
Цех по производству запасных частей
Как сертифицированный производитель медицинских устройств, мы располагаем чистым помещением класса 100000 и интеллектуальным заводским участком площадью 1000 квадратных метров, сертифицированными по системе управления качеством ISO 13485 и MDR. Интегрированная интеллектуальная автоматизированная производственная линия и система мониторинга в реальном времени используют многоуровневую проверку качества на базе искусственного интеллекта, что позволяет осуществлять вертикальный контроль всего процесса — от сырья до стерилизации, при этом первый проход инспекции достигает 98,6%.
Цех сборки
Цех сборки поддерживает чистую комнату класса 100 000 с автоматизированными производственными линиями и высокоточным испытательным оборудованием. 30 обученных специалистов работают на модульных рабочих местах в строгом соответствии со стандартами GMP. Ключевые процессы включают прессование мембран стетоскопа, тесты на утечку клапанов сфигмоманометров и калибровку с участием двух операторов. Вся продукция соответствует стандарту ISO 13485, а на критических участках установлены системы проверки с HD-видео, обеспечивающие точность клинического уровня и соответствие сертификатам CE/FDA.
Цех по производству школьных часов
Цех калибровки измерительных приборов работает в чистой комнате класса 10 000 с контролем температуры и влажности, специализируясь на калибровке манометров сфигмоманометров. Данные цифровым образом архивируются. Соответствует стандартам ISO 13485 и JG 270, критические участки оснащены противовибрационными платформами. Общий процент прохождения инспекции достигает 99,97%, что соответствует клиническим требованиям CE/FDA.
Цех реставрации
Цех повторной проверки осуществляет финальный осмотр манометров сфигмоманометров в чистой комнате класса 10 000 с рабочими станциями с контролем температуры. Соответствует протоколам повторной проверки ISO 13485 и JG 270, цех работает в антимагнитной среде с полной прослеживаемостью партий, достигая уровня прохождения 99,99%. Поддерживает сертификации FDA/CE/MDR.
Цех упаковки
Цех упаковки обеспечивает конечную защиту медицинских изделий, используя полуавтоматические картонно-упаковочные машины, линии упаковки в термоусадочную пленку и лазерное маркировочное оборудование для интегрированной упаковки тонометров вместе с аксессуарами и инструкциями. Каждая партия проходит проверку этикеток, целостности пломб и активацию антифальсификационных кодов с помощью систем визуального контроля, при этом 5% продукции подвергаются распаковке и повторной инспекции. Цех сертифицирован по стандартам ISO 15378 для упаковочных материалов, уровень дефектов упаковки не превышает 0,02%, соответствует глобальным требованиям транспортировки CE/FDA/MDSAP.
Международная сертификация
